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Fundamentação
O estudo clínico com intervenção, ou ensaio clínico, é um passo fundamental para a avaliação dos potenciais efeitos benéficos e dos riscos de intervenções em saúde. Os ensaios clínicos podem visar intervenções com finalidade de prevenção, tratamento ou reabilitação; as intervenções avaliadas podem ser medicamentos, nutrientes ou outros produtos, dispositivos, técnicas, estratégias de ensino ou de capacitação ou conjuntos de intervenções. A indústria do medicamento e dos dispositivos médicos não abrange toda a gama de áreas de interesse da população e dos profissionais de saúde, pelo que existe um espaço cada vez maior para a realização de ensaios clínicos da iniciativa dos investigadores (ensaios clínicos académicos). Os responsáveis destes estudos são clínicos, maioritariamente sem experiência ou conhecimentos específicos na concepção, no desenho e na execução de ensaios clínicos. No entanto, a realização destes ensaios é responsabilidade das instituições de saúde de referência. A diversidade dos contextos e das intervenções potencialmente visadas requer conhecimento metodológico específico. A responsabilidade associada à avaliação da eficácia e da segurança destas intervenções exige o cumprimento de requisitos éticos, organizacionais e legais. O Centro de Investigação do CHLC e o PtCRIN, da NOVA Medical School, estão vocacionados para apoiar ensaios clínicos académicos.